工作职责:
职责描述:
1. 根据临床前研究数据,识别创新药物在PK成药性方面的风险,并采用体内外试验进行验证,对项目药动学、安全性方面的数据做充分解读;
2. 根据临床前种属的PK数据及其特点,采用合适的方法进行人体剂量的预测和推算;
3. 结合临床前药效学数据及PK数据,进行人体有效剂量的模拟和推算;
4. 根据临床前/临床PD和PK数据,建立PD/PK模型,协助临床爬坡方案的制定;
任职资格:
1、专业要求:药代动力学、临床药理学等相关专业;
2 、学历要求:硕士3年以上工作经验,应届博士亦可;
3、 熟悉创新药物研发阶段PK研究的相关内容并深刻理解各参数意义,能够根据临床前动物PK参数进行人体各主要参数的预测;
4、能够熟练运用各种软件如Gastroplus,Simcyp、WinNolin等进行PB/PK、PD/PK的modeling;
5. 责任心强,善于沟通,良好的团队合作精神。