工作职责：

1.根据临床试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
2.可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作；
3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题；
4.评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法律法规进行研究，将质量问题汇报给负责的项目经理和直线经理；
5.通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交以及数据疑问产生和解决情况，管理所负责研究中心的进展；
6.创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件；
7.协助其他部门稽查和国家局项目核查，协助完成CAPA计划的跟进及解决；
8.负责相应研究中心的研究财务管理；
9.与其他职能部门沟通合作，完成直线经理和项目经理分配的其他工作。

任职资格：

1.临床医学、药学、护理学等相关专业，本科及以上学历，有1年以上相关工作经验；
2.富有责任心，具备良好的沟通协作能力及项目管理能力；
3.英语六级以上，可熟练进行专业文献检索及阅读；
4..熟练操作office软件。