工作职责:
岗位职责
1)组织执行生产前准备工作
①领取生产记录和状态标签
②检查生产环境、设备及房间清场等情况是否满足生产要求
③更换生产状态卡
④检查公用介质、衡器、仪器、仪表、工器具等
⑤检查温度、湿度、压差、风速等生产环境参数
⑥组装设备模具、可拆卸部件等
⑦点检设备并试运行
2)组织执行生产操作
①领取(或接收)并核对生产用原辅料、中间产品、包材及其他生产物资
②确认工艺参数,协同上、下游工序实施生产操作
③执行首检
④抽检产品质量
⑤确认生产中关键操作、生产参数,控制工艺指标
⑥检查设备运行状态
⑦确保现场规范、整洁
⑧识别生产异常,力所能及的解决生产中出现的问题,反馈岗位偏差
⑨填写、复核生产记录
⑩转移中间产品、成品、不合格品、剩余包材至指定地点,办理交接手续
3)组织执行清场操作
①更换生产状态卡
②清理剩余物料
③清洁工器具、设备、设施、环境、清洁工具
④整理文件
⑤清除废弃物
4)其他
①领用本岗位生产辅助物资,并监管
②检查本岗位安全设施和劳保用品
③维护、保养设备及设施,并监管
④参与实施本岗位相关验证
⑤参与本岗位技术改进
⑥参与生产成本控制和节能降耗工作
⑦参与岗位偏差调查
⑧参与岗位文件编制
任职资格:
1、 工作经验:具备2年及以上药企包衣岗位工作经验,有高效包衣机经验者优先;
2、 学历要求: 大专及以上学历;
3、 能力要求:掌握《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、相关药学、机电及生产管理等方面的知识;