工作职责:
1、 负责组织实施公司的GMP自检工作,督促、协调受检部门对自检缺陷进行整改,并对自检缺陷的整改情况和整改有效性进行复核。
2、 参与GMP认证或客户审计的现场组织、协调工作
3、 参与集团组织的内、外部审计工作
4、 组织实施每年的质量月活动
招聘必要性:
1、 岗位编制2人,现离职1人(胡杨),原料厂区车间较多,日常自检及缺陷整改复核的工作量大。
2、 疫情结束,官方和客户审计次数增加,审计现场协调沟通的工作量增大;审计前对被审计部门的自检工作量也增大了。
任职资格:
1、 本科及以上学历,药学、化工、生物相关专业;三年以上制药生产或质量管理经验;
2、 熟悉GMP规范、了解各级药品监督管理部门的各项法规、政策;
3、 需具备良好的组织协调、沟通、学习、分析的能力。