工作职责：

1、协助为公司的产品开发过程中临床研究提供支持及指导：如适应症的选择、临床研究方案设计、临床研究所需文件、资料的撰写；
2、协助撰写、研究者手册中的医学部分，对研究者、专家、客户及团队内部提供产品知识培训；定稿研究者手册，并进行产品培训；
3、协助统计计划审核、统计报告的审核；
4、协助CRF、ICF、试验其他文档的审核；
5、协助临床试验总结报告的撰写和审核；
6、协助竞品及相关品种临床试验资料检索、翻译、更新；
7、配合其他相关部门提供医学支持。

任职资格：

1、硕士及以上学历；
2、临床医学各分支和临床试验操作流程的相关知识；
3、有一定的英文听说读能力；
4、了解国内外药品注册法规及GCP等相关规定；
5、会使用国内外医学文献数据库及搜索引擎；
6、良好的口头表达能力、文件撰写能力、计划管理能力和督导能力。