工作职责：

1. 负责临床阶段项目的细胞培养工艺开发工作，包括后期工艺优化、工艺放大、次代工艺开发等。
2. 负责相关项目的工艺表征研究，包括风险评估、缩小模型的建立、研究方案的制定与实施、报告的撰写等。
3. 负责各项目工艺验证前的技术转移工作，并支持工艺验证的进行。
4. 负责后期项目开发相关技术平台的持续建设，包括细胞培养工艺放大平台、工艺表征研究平台等。
5. 负责产品各类申报资料的撰写，支持与药监机构的沟通与现场核查工作。
6. 上级交办的其他工作。

任职资格：

1. 硕士及以上学历，生物技术、生物工程、生物化工及其它生命科学相关专业。
2. 具有3年以上细胞培养工艺开发相关工作经验，1年以上后期工艺开发经验。
3. 有工艺表征研究和工艺验证经验，中试生产阶段至商业化生产阶段技术转移经验优先考虑。
4. 能独立运用DOE软件设计实验方案、分析结果。
5. 具有熟练的英文资料调研能力，熟悉Microsoft office各类办公软件。
6. 有较强的沟通及总结能力，具备较强的学习能力和表达能力。