工作职责:
1.在立项开题、资料调研、药学研究进展、结题、发补答复、专利撰写等阶段,及时制定方案计划,完成报告及文件;
2.药学研究、中试、生产验证、发补答复及上市后变更等阶段,完成相应的实验方案制定和执行,实验结果的整理和汇报,实验记录和生产文件的撰写、整理和归档;
3.预算、生产计划和物资计划的确认和发起;
4.定期汇报项目进展,发现制剂开发研究过程中出现的问题,制定详细的问题解决方案并及时反馈上级;
5.针对部门制度或研发流程,提出合理化建议;在部门主管的安排下,积极协助完成其他项目组的相关工作;
6.负责责任实验区域的安全、卫生情况符合要求;负责责任区域相关仪器设备的正常使用;负责项目物料的管理;
任职资格:
1. 教育背景:本科及以上,药学、药剂学相关专业。
2.工作经验:掌握常规剂型的基础知识,了解各种剂型的处方及制备工艺;熟悉制剂开发各个阶段的工作流程;能够独立撰写实验方案、实验总结,制定合理的工作计划;具备撰写申报资料和报告整理的能力。
3.个人素质:做事求真务实,即时反馈;具备较强的执行能力、沟通表达能力和创新能力;能承担一定的工作压力;有较高的数据和实验敏感度及一定的判断能力。
4.具有美国或欧洲市场申报经验者更佳。具备较好的阅读英文文献的能力,流利交流者更佳。