工作职责：

1. 负责组织部门日常管理工作开展，包括部门5S管理、仪器设备的日常维护、EHS管理等，确保部门安全有序运行。
2. 负责组织部门合规性内部审计及缺陷改进，协助开展外部审计等工作。
3. 负责组织部门质量事件的跟踪及推进，包括偏差、变更、CAPA和缺陷整改等。
4. 负责部门公共流程的建立、维护及优化，包括但不限于车间行为规范管理、物品进出管理、人员进出管理、清洁消毒管理等。

任职资格：

1. 本科或硕士学历，生物学或药学等相关专业毕业，5年以上生物药企生产运营经验，1年以上生物制药无菌灌装经验优先，1年以上生物制药现场QA工作经验优先。
2. 英语CET-4级及以上，熟练掌握OFFICE办公软件的操作。
3. 工作细致认真，具有较强的发现和解决问题的能力。
4. 具有较强的逻辑思维能力，从事过偏差调查、变更评估、风险管理经验优先。
5. 具有较强的责任心、执行力和团队合作精神。
6. 具有良好的沟通和表达能力。