工作职责：

岗位职责：
1、 负责创新原料药和制剂的质量标准的建立，包括方案与报告的撰写、分析方法的开发与验证、稳定性研究、清洁验证及方法转移等；
2、 配合合成和制剂工艺、处方筛选等相关中控，并对技术问题进行探讨与总结；
3、 根据项目申报的节点制定具体的研究计划，及时撰写与提交CTD资料，配合药政完成项目的申报；
4、 带领团队人员共同成长，包括培训与团建等。

任职资格：

岗位要求：
1、硕士或以上学历，条件优秀可放宽至本科；
2、具有良好的团队合作精神，良好的沟通、交流与组织协调能力；工作积极，遇到困难与挫折能用良好的心态解决，有一定的抗压能力；
3、具有较强的钻研精神和学习能力；
4、熟练使用HPLC、LC-MS、GC、GC-MS、TG、XRD、电位滴定仪、熔点仪、旋光仪、溶出仪、水分测定仪等常规仪器，并对仪器进行年度确认及维护保养；
5、 从事质量研究工作3年以上，有申报新药、仿制药或国外申报经验者优先考虑；