工作职责：

1. 负责优化健全分析检测及管理体系，包括理化、活性检测、质谱表征等。
2. 负责监督整个分析团队的分工配置，组织力量针对抗体药物进行相应的分析方法（包括但不限于液相、毛细管电泳、活性检测、质谱表征）评估、开发、优化、转移和预验证，审核方法开发评估报告，表征方案及报告等各类分析文件。
3. 负责解决分析开发过程中遇到的疑难杂症及瓶颈，并且指导团队成员进行变更、优化，直至问题得到合理的解决。
4. 负责对汇总数据进行分析并向PD部门反馈结论，协助工艺开发推进及troubleshooting。协调分析开发部门与其他部门之间的合作。
5. 支持IND申报阶段药学资料部分的撰写和修订。
6. 负责项目分析方法的转移，包括转移实验设计、方案及报告的起草审核、方法评估、会议沟通等相关事项。
7. 负责新技术/仪器的评估和应用，调研新的分析设备和软件操控系统，为新设备的引进提供技术支持。
8. 参与实验室管理及培训，协助完成non-GMP体系的搭建。
9. 负责实验仪器设备的管理和日常维护，遵守安全操作规范。
10. 负责参与项目相关的分析策略制定及讨论。
11. 负责团队日常事务的管理、任务分配、优化团队协作能力，培养核心管理者，做好团队人才梯队管理。
12. 上级安排的其他事项。

任职资格：

1. 博士学历，药学、制药工程、生物工程、药物分析等相关专业。
2. 上述相关专业博士5年以上行业工作经验。
3. 具备抗体，融合蛋白，重组蛋白，双抗，ADC等项目经验者优先。
4. 具有生物药新药临床前质量研究和申报经历者优先。
5. 具有生物分析专业背景。
6. 具备对抗体类生物药物深入研究的能力，熟悉抗体药物理化性质、结构与功能之间的纽带关系，熟悉抗体类药物各项理化分析技术，能够独立制定并开展分析方法开发工作。
7. 熟悉抗体类药物常用仪器设备的使用，如高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、液质联用系统等。
8. 良好的专业英语读写能力和文献查阅能力。
9. 具有较强的学习能力以及操作能力，具备强有力的团队管理经验，能激发团队成员的能动性；主动解决工作中出现的问题，有成熟的沟通能力和执行力，能够承受较大工作压力。