工作职责:
1. 负责PCC前期关键母核的构建,设计合适的合成路线,快速完成药化部门的关键分子的合成,配合药化部门完成关键中间体/关键化合物路线设计,合成等工作;
2. 优化PCC-IND阶段的工艺路线,避免工艺的放大风险,放大效应,成本控制,合成周期等相关工作,满足GLP毒理批次生产需求,与连云港CMC团队,中试生产团队合作,在规定时间内完成GLP毒理备料,完成项目IND申报;
3. 负责PCC分子合成路线的信息收集,积极主动更新相关靶点药物分子的合成工作,为后续商业化路线开发奠定基础;
4. 负责IND后期新工艺路线的设计,风险评估,专利评估,成本评估,带领团队快速完成路线的打通,验证,转移;
5. 配合安全评价部门和临床部门,完成同位素标记化合物,临床代谢产物等合成工作;
6. 完善实验室平台建设,如平行筛选平台,电化学反应平台,光化学反应平台,酶催化平台,连续流化学合成平台等建设,引入新的合成技术,以及实验室大型设备的预算采购;
7. 能够带领5-8个人团队,为团队成员进行技术指导,让团队成员都能够按照要求完成目标任务,并定期汇总团队的数据,分析问题,解决问题,提出下一步的工作计划,向上级汇报工作;
8. 积极主动配合部门负责人完成部门平台建设,流程建设,以及相关汇报模板,周博模板,转移文件模板等创建和更新,提高部门成员的工作效率和工作产出;
9. 遵守公司的安全操作规章制度以及合规要求,并指导团队成员安全合规操作,避免发生安全事故;
10. 定期给组员进行技术方面的培训,如分子的逆合成分析,官能团转化,QbD理念,商业化路线开发经验等,提高技术开发部整体的技术能力;
11. 团队组员项目遇到瓶颈,能够主动与组员进行讨论沟通,分析数据,并提出解决方案,能够亲自做实验验证方案的可行性,和组员一起快速解决问题,防止项目delay;
12. 作为技术开发经理,要有很强的timeline意识,时刻以项目准时交付为准绳,积极与合作部门紧密联系,共享项目信息,随时汇报项目进度和工作计划,为其他部门提供满意技术产出;
13. 定期跟团队组员进行面谈,制定合适的绩效目标,追踪绩效目标的完成情况,保证组员目标的完成情况,针对低绩效员工,对其进行相关的指导和培训,提高员工的产出;注意团队建设,提高团队的凝聚力和工作效率;
14. 能够同时指导4-6个以上项目的管理工作,汇总数据,制定方案,解决问题,保证项目的顺利交付;
任职资格:
1. 博士及以上学历,有机化学,有机合成,药物化学,化学工程与工艺等相关专业,特别优秀的硕士也可
2. 博士5年以上有机合成,药物合成,合成工艺等相关工作经验,硕士10年以上经验
3. 具有FTES,工艺研发生产等经验,有工厂项目生产经验最优
4. 熟练掌握有机化学基础知识,有机反应机理,有机实验操作流程,并有相关的工艺放大经验,能够进行逆合成分析,熟悉工艺优化流程,有5-20人团队管理经验,如带领团队获得过优秀团队优先
5. 具备组织协调能力、沟通能力、执行能力和人际交往能力
6. 踏实认真、严谨稳健、积极主动,具有很强的责任意识,具有抗压能力
7. 自主意识强烈,积极主动寻求资源解决问题,总是希望提前完成目标任务