工作职责:
1. 开发适当的药效学 (PD) 生物标志物,用于临床药效学检测,并进行 PK-PD 评估以支持剂量和方案选择,优化临床决策。
2. 开发适当的患者分层/选择生物标志物,并领导可能的伴随诊断 (CDx) 开发。
3. 与生物统计学/生物信息学科学家密切合作,对与患者基线特征和临床结果相关的各种生物标志物进行相关分析,以揭示敏感或耐药的生物标志物,用于患者分层和未来联合治疗策略的开发,解释和报告临床生物标志物结果并支持监管文件。
4. 设计精准医疗策略,与诊断公司合作开发伴随诊断检测,确保 CDx 监管批准、市场准入和最大化商业价值。
5. 管理转化研究相关的供应商。
6. 支持BD业务活动,包括尽职调查。
任职资格:
博士学历,生物学、药理学、基础医学等专业,肿瘤、免疫、代谢等相关研究方向。
3-5年创新药研发经验,熟悉创新药的研发流程,对相关领域疾病的治疗有较深入的认识。
肿瘤、免疫、代谢等领域,具有一定的理论基础和科研能力。
熟悉并了解所在疾病领域的常用实验技能和技术平台,能带领团队成员搭建各类研究平台。
具备一定的管理和沟通协调能力、执行能力和团队合作能力。
工作积极主动、严谨认真、保密意识强,勇于承担责任、敢于挑战自我,能够承受一定的工作压力。