工作职责:
从事小分子创新药的处方前研究工作(包括但不限于基本理化表征、开发形式确定、结晶工艺优化、成药性风险评估、生物药剂学分析等)。
1、负责进行药物开发形式的挑选,相关晶型表征和稳定性评估工作;
2、负责工艺优化、转移和放大、生产支持, 解决转原料、制剂放大过程中出现的晶型、粒径、转晶等问题,确保顺利交接给下游部门;
3、负责原辅料相容性研究,为制剂工艺设计、制剂工艺过程晶型转化研究提供参考;
4、负责创新药的基本理化表征(pH溶解度、生理相关性溶解度、LogP、pKa等),熟练使用各种物理分析仪器,包括但不局限于XRPD, DSC, TGA, PSD, PLM, DVS, HPLC, Raman, NMR, IR,GC,IC;
5、负责开展专题技术开发,撰写项目报告和专利相关文件;
6、负责项目推进管理,能够同时开展多个项目并合理规划项目进度,进行项目风险评估、日常项目进展汇报和总结,制定节点和实验方案,在节点计划内完成项目评估及相关资料的撰写;
7、负责及时相关实验并准确的书写实验记录,协助实验室管理,负责实验室仪器的验证和维护,起草标准操作规范等;
任职资格:
1. 统招硕士, 化学,化工,物理化学、材料、药学,制剂、制药工程等相关专业, 具有1年以上固态化学或晶型研究相关的工作经验。
2. 基本掌握固体化学、材料表征或者制剂开发等相关的理论知识、实验方法和表征手段,并具有相关的工作经验。
3. 愿意从事科学研究工作,具有良好的钻研精神和自驱力、较强的学习能力、文献检索能力、良好的中英文表达和写作能力,熟练的完成报告撰写。
4. 有多个项目管理的经验,具备良好的项目管理和协调能力,具有较强的问题分析和解决的能力、沟通能力、抗压能力。
5. 具有良好的研发实验习惯和职业素养,具有优秀的团队合作精神。