工作职责：

1.临床试验项目管理和质量控制：根据GCP和或其他适用法规，以及公司SOP要求，开展临床试验项目中心的管理和质量控制，包括研究中心筛选、启动，临床监查及中心关闭等工作；
2.定期汇报临床试验进展 ：按照监查计划进行监查访视并递交监查报告，定期向区域经理、区域监查主管及项目经理汇报所负责中心的临床试验进展情况；
3.核查数据：监查并确保源文件、源数据及CRF中数据的真实性、准确性、完整性、及时性、一致性以及可溯源；
4.确保项目计划实施：根据项目进度计划和安排认真执行，确保所负责参研中心按项目计划实施；
5.保障研究中心项目质量 ：及时与项目经理、研究者沟通和区域经理、，确保试验执行、数据产生以及文件记录、报告符合GCP、公司SOP和现行管理法规要求，保障研究中心项目质量；
6.及时协调解决问题：保持与研究中心和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；
7.其他：遵守部门相关规定，助力区域经理推进区域各项工作开展。

任职资格：

教育背景 医学、药学或生物学等相关专业，本科或以上学历,优先硕士。