工作职责：

1、 组织生产过程中偏差、变更所需的技术实验方案的起草，开展、执行并监督生产现场相关实验、验证等代表工艺技术转入方负责研发产品商业化技术转移工作；
2、 组建项目技术放大/转移团队，规划项目技术放大/转移计划；
3、 审核研发产品技术放大/转移过程中的技术资料；
4、 带领生产团队完成技术放大/转移过程中的风险评估，协调资源进行技术放大/转移过程的风险管控；
5、 审核技术转移文件；
6、 管控技术放大/转移进度，包括转移进度跟踪，组织召开会议协调解决工艺技术放大/转移中的问题；
7、 根据国内外法规要求和公司工艺技术转移管理需求，优化工艺技术转移管理体系，起草更新相关文件。

任职资格：

1、药学、医学、生物学相关专业本科及以上毕业
2、从事生物药生产8年及以上，具备生产方向工艺经验
3、熟悉生物制品生产工艺，熟悉GMP 法律法规，NMPA、FDA、EMA、ICH 等指导原则
4、做事踏实细心、严谨自律、有条理性，具有极强的责任心和敬业精神