工作职责：

工作职责:
1、能够独自设计部分合成路线，完成项目合成路线设计，工艺开发和优化，有一定的风险预见能力并及时调整策略，保证项目顺利开展；
2. 掌握各种结构表征方法，指导他人进行结构表征；
3. 熟练使用各种专业检索软件，指导他人解决问题；
4. 熟悉并指导他人使用实验室各种仪器；
5. 能够独立完成起始原料与工艺路线杂质合成，项目放大生产，非临床或临床部门原料药备样需求，配合质量研究部完成相关质量标准制定，降低原料药成本；
6. 能够独立完成IND申报资料、DSUR及NDA申报资料撰写；

任职资格：

任职资格
1、 有机化学、药物化学或相关专业。4年以上制药行业工作经验。有新药申报经验 IND资料和NDA资料撰写经验优先
2、良好的学习能力和强烈的科学热情和探索欲望。在药物开发过程中有独立的科学思维和解决问题的能力。
3、出色的沟通技能，能够在多个领域与其他部门保持合作，如质量和药政部门
4、熟练掌握cGMP生产要求和ICH指导原则。
5、要求具备良好的英语语言能力。
6、了解与原料药开发相关的其他职能，包括阶段性分析开发、药品开发、质量和监管事务