
工作职责:
职责描述:
1. 负责项目CDISC标准数据集的设计、生成和递交(按需),符合监管要求,按照项目的需求和递交要求,负责生成CDISC标准数据集(SDTM、ADaM等);
2. 负责项目的图、表、清单的编程设计、生成和递交,结果和程序符合监管要求和研究要求(按需),按照项目的需求和递交要求,负责生成图、表、清单;
3. 协助NDA编程工作,协助本项目NDA工作以及跨项目的整合工作;
4. 按计划执行跨部门的编程支持工作;
5. 协助统计分析和数据管理部门的审阅,提供意见,反馈编程需求;
6. 协助方案和CSR等关键文件的审阅,提供意见,反馈编程需求;
7. 参与编程业务创新和编程业务创新的计划、研发、落地和改进;
8. 执行部门与编程相关的标准操作流程、工作指南、标准化数据体系、标准工具体系、培训体系,并及时提出反馈;
9. 负责项目组的项目工作安排,管理进度和质量,协调项目组内资源,积极内外沟通(按需),执行项目组的项目工作安排,保证进度和质量,积极合作;
10. 按照团队规章制度和工作流程执行工作,配合团队管理。
任职资格:
任职要求:
1. (生物)统计学、计算机科学、数学、公共卫生学等相关专业,本科及以上学历;
2. 3-5年SAS编程岗位经验和临床研发项目经验,具有一定的项目管理经验;
3. 熟悉药物临床试验统计和数据分析的流程和工作内容;熟练使用SAS或者R进行数据处理和统计分析;较为熟悉CDISC等行业数据标准;熟悉具体的SDTM/ADaM数据集变量及其衍生规则;
4. 较强的沟通表达能力,较强的抗压能力,工作主动性高;
5. 具备基本的英文听说读写能力。