工作职责：

1、临床开发调研：进行开发背景和研究进展的调研和跟踪，为制定开发计划提供决策依据。
2、领导研发文件的准备：协助完成包括但不限于临床方案、临床研究报告、文章发表、临床试验总结报告、研究者手册等各类报告或文件的设计，直至文件定稿，并于相关合作部门进行沟通；
3、医学监查：进行医学监查、医学培训、医学审核和数据清理工作，保障项目科学高效推进。
4、内外部沟通：与KOL、CDE专家沟通及维护合作关系。
5、业务拓展：协助进行BD沟通，协助对潜在license-in或license-out项目进行尽职调查。
6、方案培训：协助对研究者、专家、客户及团队内部提供方案和产品知识的培训。
7、文件审核：参与统计、数据管理、药理、药物警戒等相关文件审核。
8、医学支持：配合其他相关部门提供医学支持。
9、体系建设：支持部门的标准化建设和体系化建设。
10、其他：完成上级安排的其他工作。

任职资格：

1. 硕士研究生及以上学历，临床医学相关专业。