工作职责:
方案制定:完成临床试验相关资料的收集和整理、临床试验方案的设计和撰写。
报告撰写与审核:根据临床研究单位、分析测试单位、数据管理及数据统计单位反馈的意见对临床研究总结报告中相关内容进行修订。对临床研究单位修改的总结报告、分析测试单位撰写的方法学验证报告及样本测试报告、数据管理及数据统计分析单位撰写的数据管理报告和数据统计分析报告中相关内容进行审核。
医学监查:进行医学监查、医学审核工作,保障PK项目科学高效推进。
任职资格:
硕士及以上学历,医学相关专业。