工作职责：

1. 具有熟练使用高效液相色谱和毛细管电泳技术对单克隆抗体（mAb）、双特异性抗体（BsAb）、抗体偶联药物（ADC）、融合蛋白（Fusion）等抗体药物进行理化分析（如Titer、SEC、IEC、CE、iCIEF、HIC、RP等）的经验；
2. 负责与分析（Non-GMP）相关的项目管理（理化分析方法开发/评估/转移进度监控），同时为项目团队解读分析数据，提供检测建议，推动项目顺利进行，协助药物申报；保障分析模块申报资料的撰写，有效进行流程优化；作为分析模块申报资料的主要撰写审核人；
3. 能够作为项目分析负责人，通过资源优先级分配和计划性工作保障所负责项目的分析里程碑达成（如预判本模块潜在风险并进行预警和防范措施制定执行）；
4. 负责确保个人或专项技术小组的工作质量和效率，能组织并负责相关技术的优化迭代；
5. 主导并发起实验室管理及培训，负责完成实验室SOP管理体系的改进和工作流程的优化。
6. 团队管理：负责团队人才梯队搭建，负责成员日常工作安排、绩效管理、个人培养与发展支持等。
7. 领导安排的其他工作。

任职资格：

1. 硕士或博士学历，药学、制药工程、生物工程、药物分析等相关专业；硕士8年/博士4年及以上制药行业经验。
2. 熟知抗体类药物常用理化分析仪器设备的使用，如高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、SoloVPE等；硕士7年/博士4年以上大分子制药行业分析岗位工作经验；具备至少3年以上大分子制药行业3人以上分析团队管理经验；
3. 熟知分析方法开发部门相关的合规要求，熟悉相关法规和指南，能独立进行文献调研；熟练掌握抗体类生物药物基本知识，熟悉抗体药物理化性质、结构和功能；
4. 掌握抗体类药物各项理化分析技术，能够独立制定并开展分析方法开发工作；
5. 流畅的专业英语听说读写能力和文献查阅能力；具有较强的学习能力以及操作经验，有团队合作精神、责任心；
6. 具有较强的学习能力以及操作经验，有团队合作精神、责任心；
7. 能够搭建人才梯队用以达成团队绩效目标，具有有效进行关键流程优化（包括但不限于检测相关、部门相关、或分析项目管理）的经验。