工作职责：

1 质量控制 1. 执行质控活动：根据计划执行质量控制活动，识别项目及研究中心存在/潜在的问题或风险，并与项目组沟通。
2. 质控报告及关闭：按SOP要求撰写并发布质控报告，审核及跟踪质控问题关闭。
3. 质控文件归档：根据SOP要求归档质控文件。
2 项目风险管理 1. 协助推行风险管理：与项目经理紧密合作，推行项目风险管理策略，确认项目风险得到有效识别和管理。
2. 参与风险发现与评估：积极参与项目风险的发现过程，协助对风险进行评估，确定风险等级和优先级。
3. 促进风险措施执行：督促风险应对措施的制定和执行，确认风险得到有效控制和关闭。
3 质量培训 1. 实施培训：根据运营团队需求，实施质量培训，提升团队成员在项目管理、研究中心管理、质量控制和风险管理方面的能力。
2. 分享经验：组内分享质控经验和质控问题。
4 其他 完成其他质量管理框架内的工作，如参与运营中心体系文件的审阅，监督业务活动的依从性和有效性等。

任职资格：

教育背景  本科及以上学历，医药相关专业背景。
工作经验  3年及以上临床研究相关工作经验，其中至少2年CRA相关经验；
从业资格  具有GCP或ICH-GCP培训证书。
知识技能  熟悉GCP以及对临床研发适用的全球性法规和指南。
 熟悉office办公软件的使用。
 3. 有参与大型工作组和/或培训班经验者优先。