工作职责：

（一）物流体系搭建与优化（0-1搭建）
1. 从0到1搭建物流管理体系：主导建立覆盖临床物流与商业化物流的完整管理流程、制度与标准操作程序（SOP），涵盖仓储、运输、配送、冷链管理等全链条。
2. 物流网络规划与建设：制定全球/区域物流网络规划（仓储布局、运输路线、配送模式），设计跨境“仓-干-配”一体化方案，匹配临床研究与商业化销售需求。
3. 合规体系搭建：牵头搭建覆盖跨境全链路的合规质量管理体系，确保符合NMPA、FDA、EMA等多国监管要求及GSP/GDP/GMP国际标准。
4. 团队搭建与能力建设：负责物流团队的人员招聘、岗位配置、日常管理与绩效考核体系的建立。
（二）临床物流管理（全球多中心）
1. 全球临床供应物流管理：全面负责临床试验用药品（Investigational Product）从生产完毕到成功分发至全球各临床试验中心的全流程物流管理。
2. 国际运输与清关管理：负责全球临床项目的国际物流各环节管理——从方案制定、订舱安排、进出口清关、温控运输（2–8°C/干冰/常温等）到在途全程监控、客户签收、后续回收或销毁、费用结算。负责进出口许可证的申请与管理，确保跨境运输合规。
3. 冷链运输与温控管理：制定并执行温控药品的冷链运输方案，管理冷链可及性，确保临床药品在运输全过程中的温度合规。
4. 临床物流供应商管理：负责全球物流服务商的筛选、准入、绩效管理与退出管理，确保其操作始终符合GDP和GCP标准。
5. 临床样品物流管理：负责临床PK样品及其他生物样品的物流管理，确保样品及时送达中心实验室进行检测分析。
（三）商业化物流管理
1. 商业化产品全链路物流管理：全面负责商业化药品（已上市）从成品仓库到经销商的全链路物流战略、运营与服务管理。
2. 订单交付与运输管理：统筹产品入库验收、在库养护、出库复核、盘点对账等全流程工作，建立标准化操作流程。优化物流运输方案，管控运输成本，保障产品冷链、常温等不同运输场景下的时效与质量。
3. 商业化合规管理：搭建并落实商业物流合规运营体系，严格遵循NMPA、FDA、EMA等监管标准，确保全流程符合GSP、GMP、药品管理法、冷链管理规范、生物制品专项法规等。
（四）跨部门协同与供应商管理
1. 作为物流职能的核心对接人，与临床运营、CMC、质量保证、注册、采购、财务等部门保持高效协同。
2. 管理并优化物流供应商体系，有效管控供应商绩效考核，控制物流成本。
3. 主导物流相关的质量审计筹备、资料整理、现场应答及整改闭环工作。
（五）系统与数字化建设
1. 负责物流相关系统（WMS、TMS、ERP、SAP、IRT等）的选型、上线与优化，推动数字化、智能化管理工具落地。
2. 建立物流关键绩效指标（KPI）体系，包括效率、速度、订单准确率等，通过数据分析持续优化运营。

任职资格：

（一）教育背景
1. 全日制本科及以上学历，物流管理、供应链管理、药学、生物工程、国际货运等相关专业优先。
（二）工作经验
1. 核心经验：8年以上制药/生物技术行业物流或供应链管理经验，其中不少于3年团队管理经验。
2. 体系搭建经验（必备） ：具备从0到1搭建物流管理体系/流程/制度的完整实战经验。
3. 临床物流经验（必备） ：具备全球多中心临床试验物流管理经验，熟悉临床试验用药品的全球分发全流程。
4. 商业化物流经验（必备） ：具备药品商业化阶段的物流管理经验，熟悉商业化药品的全链路物流运营。
5. 全球物流管理经验：具备管理全球多中心临床试验供应链的经验，熟悉跨国运输、进出口清关、温控物流等复杂物流项目。
（三）知识与技能
1. 精通医药物流全流程运营，熟悉GMP（药品生产质量管理规范）/GDP（药品分销质量管理规范）/GSP（药品经营质量管理规范）等法规要求。
2. 熟悉全球主要市场的医药监管合规要求（NMPA、FDA、EMA等）及跨境物流政策。
3. 精通冷链运输、温控仓储全流程运营管理。
4. 熟练使用WMS/TMS/ERP/SAP等物流管理系统。
5. 具备优秀的数据分析与流程优化能力。
6. 良好的英语听说读写能力，能够处理英文专业文档与跨国沟通。
（四）素质与能力
1. 优秀的跨部门沟通与组织协调能力。
2. 较强的风险识别与问题解决能力，能够提前预警并制定应急方案。
3. 主观能动性强，具备创业心态与从0到1的开拓精神。
4. 较强的团队管理与人才培养能力。
5. 严谨负责，合规意识强，具备良好的抗压与复杂问题应急处置能力。