工作职责：

1 工艺自控系统的管理工作 ① 独立完成复杂工艺自控系统及生产工艺设备的计算机化系统SOP起草、审核；
② 独立完成或指导他人完成工艺自控系统相关的变更、偏差、CAPA的调查与执行；
③ 独立完成或指导他人完成工艺自控系统的用户和权限管理、系统时间管理、电子数据管理
④ 独立完成或指导他人完成工艺自控系统的计算机化系统数据备份、检查及还原测试
⑤ 独立完成或指导他人完成工艺自控系统的周期性回顾、系统风险分析、系统质量回顾
⑥ 独立完成或指导他人完成工艺自控系统管理SOP的编制与审核
⑦ 配合完成计算机化系统的周期性、变更性验证以及新建系统得CSV验证得执行
2 工艺自控系统的运维 ① 独立按照计划完成复杂工艺自控系统的维护保养
② 按照计划指导员工完成工艺自控系统的仪表计量
③ 负责主导或指导他人完成工艺自控系统所有的维修和故障处理工作
④ 负责主导完成工艺自控系统的机房、机柜、现场仪表和执行机构的日常巡检
⑤ 负责主导完成工艺自控系统维保供应商的管理和维护工作
⑥ 负责监督完成工艺自控系统的运行值班和记录填写以及检查工作
3 其它 ① 主导制造中心安全检查、验证、培训、考核、GMP检查、设备维护保养等工作计划的执行
② 主导建立、维护技术文件及档案
③ 负责组织开展团队文体活动
④ 作为自控专业技术负责人参与工艺自控系统得改造项目执行和验收

任职资格：

教育背景 ：自动化、计算机相关专业优先，大专及以上学历
工作经验 ：4年以上制药行业计算机化系统/工艺自控系统管理和运维相关工作经验；
从业资格 ：行业经验：4-5年制药行业计算机化系统/自控系统管理相关工作经验，有参与计算机化系统建设的经验；
专业经验：
1、2年以上计算机化系统的管理经验。
2、有单机设备控制系统、EMS等监控系统的实施经验
3、独立完成自控系统软件组态或仪表选型与安装的经验
4、参与过计算机化系统CSV验证的经验。
项目经验：作为主要团队成员参与过计算机化系统的改造或新建项目不少于2个。
知识技能 ：公司及行业相关知识：了解公司业务运作模式；熟悉公司的质量政策，熟悉GMP法规中关于计算机化系统的要求；
计算机化系统/自控系统管理能力：
1） 掌握自控系统、仪表的工作原理，熟悉市场主流的自控系统（比如西门子、施耐德等主流PLC），掌握其中一个控制系统的应用；
2） 熟悉GMP法规对于计算机化系统管理的要求，可独立完成计算机化系统的运行维护工作，同事能够独立进行系统的差距分析和系统管理优化工作；
3） 熟悉计算机的使用以及硬件和软件配置要求，能独立完成计算机的软件安装、系统安全配置、故障排除等工作；
项目管理能力：作为项目主要技术人员参与计算机化系统/自动化系统项目的技术专业管理。
个人素质 ：有较强的抗压能力