工作职责:
职责类别 具体内容
风控矩阵体系建设 梳理研发系统临床业务全流程的内控风控矩阵,绘制并交付给内控经理;定期更新维护,确保矩阵与业务实际匹配。
业务赋能 围绕研发系统临床业务开展日常内控赋能工作,覆盖招采监督与结果汇报、业务需求沟通引导、业务系统上线内控评估、高风险岗位离岗审计等方向。
SOP 与管理机制推动 推动业务负责人主导 SOP 制定与流程优化;协同开展流程梳理、审批矩阵设计、关键风险点评估与控制措施落地。岗位定位于检查、监督与支持,不替代业务负责人对流程的所有权。
专项审阅与整改 对研发项目或流程开展专项审阅,识别具体问题并推动整改闭环。
部门支撑与汇报交付 支撑部门日常运转,定期向内控经理汇报工作进展与成果,主动补位、协同配合。
任职资格:
任职资格
教育背景 本科及以上(硬性);审计、财务、管理类或医药类相关专业优先。
工作经验 6-7 年以上内控/内审相关工作经验,要求具备扎实的内控/内审项目实操经验;须深入掌握研发领域相关临床研发行业、流程、项目运作、监管要求与典型风险。
从业资格 CIA / CISA 优先;GCP / GLP 为加分项。
知识技能 熟练运用内控工具(风控矩阵、SOP 建设、专项审阅方法);熟悉临床研发业务流程、CRO/CDMO 管理、GCP/GLP/GMP 等医药合规要求;具备业务需求引导、跨部门沟通与培训能力;具备良好的报告撰写能力。
个人素质 学习能力强,能快速熟悉研发业务;性格外向,便于跨部门沟通与业务赋能;支持内控经理意识强,主动补位、协同配合;具备良好的沟通协调、分析判断能力;优秀的职业道德与职业操守;能接受出差。