工作职责：

1、 负责新建车间期间冻干机DQ、SAT、IQ、OQ和PQ。
2、 负责GMP体系内冻干工序有关RA、SOP、SMP、验证方案的编写，并组织相关培训。
3、 负责冻干工序的生产、清洁验证、模拟灌装等工作。
4、 负责冻干工艺摸索。
5、 负责解决冻干过程中的问题和偏差。
6、 负责区域内设备维护、清洁卫生。
7、 负责冻干工序其他人员的培训、工作指导和绩效考核。
8、 协助其他工序工作。
9、 完成上级交办的其他工作。

任职资格：

1、 药学、生物工程或制药工程相关专业，大专以上学历。
2、 冻干工序生产相关5年以上的经验，2年以上管理经验。
3、 熟悉冻干设备，具有大批次生产经验。
4、 熟悉GMP。
5、 具有良好的执行力、人际沟通能力、组织能力。
6、 有单抗产品生产者优先、ADC生产经验优先。