工作职责：

1）做好车间现有文件的归纳、整理、存档，并及时更新；
2）进行新增或变更文件的接收、分发管理，并确保相关人员接受必要的培训指导；
3）批生产记录的分发、收回及管理，依据管理文件要求及时归档；
4）生产过程相关记录的分发、收回及管理，按季度及时归档至质量部QA；

招聘的必要性
1）新增操作编制1人，隶属于编制内。
2）目前车间2名文件管理员，其中1人因个人原因无法胜任转为操作岗（原本操作岗），需要补充替代，建议招聘1人.
3）目前611、612、613三个车间都在排产，其中611近期仍在排产，且278转移至611；613基本是常年满排，612车间除了272，还有新产品365和241。三个车间整体的文件压力大。

任职资格：

1）大专以上学历/药学、化学等相关专业
2）了解车间生产计划，熟悉文件系统，GMP相关知识，熟练掌握办公软件使用技能
3）有原料药文件管理员工作经验优先