工作职责：

1、通过文献检索等制定微生物限度、细菌内毒素、无菌、生物学活性等方法开发方案，设计科学合理实验，并进行全面的方法学验证，建立对应稳健可靠的方法。
2、根据质量研究内容，撰写微生物限度、细菌内毒素、无菌、生物学活性等对应的CTD资料；
3、按照生物分析实验室的要求，定期开展生物分析实验室洁净区的环境及设备洁净度监测，同时完善相关的设备记录；并且需定期维护、保养和校验仪器，确保实验室正常运行；
4、按照项目计划，承接向原料及制剂生产事业部等进行微生物限度、细菌内毒素、无菌、生物学活性方法转移的相关工作；
5、根据科室需求，参与编写培训材料及制定培训计划，并配合完成科室相关的其他工作。

任职资格：

1、硕士学历，微生物学、生物技术或相关专业；
2、研究课题涉及生物检测或有相关工作经验；
3、熟练运用办公软件、snapgene分子生物学相关软件等；
4、CET6，有生物学活性研究经验者优先考虑。