工作职责:
1、作为项目负责人主导各类制剂项目开发工作,尤其是复杂制剂项目的立项评估、剂型设计开发、创新制剂技术应用、处方筛选、工艺开发及放大、注册申报等全链条工作;持续优化项目开发流程,把控项目全流程的节点及风险。
2、跟踪重要治疗领域的临床需求,开展复杂制剂的改良和创新,包括但不限于缓控释口服制剂、脂质体/微球注射剂、透皮贴剂、膜剂等;
3、 密切关注和学习国内外上市和临床研究阶段的创新制剂技术、研究思路和相关文献资料,并深入思考、转化和运用;
4、不断加强对制剂相关专业知识的深入学习,并补充跨学科专业知识,如临床药学、药物化学、生物药剂学等,以临床需求为导向,科学设计和开发新药制剂和改良型新药制剂,并主导与分析、合成、注册、临床、市场等部门的跨学科沟通协作;
5、及时记录和整理原始试验记录及相关报告,撰写研究项目资料,并保证其真实、完整、合规、可溯源;
6、完成上级安排的其它相关工作,如引进项目评估、新技术平台调研、新药资讯相关文献查询、相关专业技术培训等。
任职资格:
1、 全日制硕士学历,药学、药物制剂等相关专业,具有3-5年复杂制剂或缓控释制剂研发经验
2、 熟练掌握纳米晶、固分散、自乳化等制剂技术并推进到临床阶段的经验优先;具有复杂制剂的工艺和转化生产研究经验优先;具有创新药早期概念制剂开发经验的优先,或具有多种不同剂型的项目经历。
3、 在制药领域有扎实的知识和较高的制剂专业技术水平,并具有清晰的科研思路、良好的分析和解决技术问题的能力,出色的沟通协调能力;
4、 熟悉各类药物制剂仪器设备的使用、处方筛选、试验总结报告撰写等日常相关工作;
5、 具有较强的检索和阅读外文资料和文献能力,并可有效提取、梳理和转化文献中的核心专业技术;
6、 有创新精神,有强烈的求知欲望,良好的自我学习与探索的能力,乐于接受创新性、挑战性的知识和任务,善于总结和复盘;具有良好的道德修养、心理素质、抗压能力及团队合作精神,能够与同事进行良好的沟通协作。