工作职责：

一、参与建立和完善部门的管理体系
①宣贯公司规章制度、参与拟定部门管理制度和工作流程，并监督执行
②参与拟定部门组织架构，组织编制部属岗位说明书并监督实行
二、组织人员管理
①协调部门人员工作分工并培养员工各项操作技能
②根据生产计划合理分配员工排班
③参与组织、实施储备干部的培养并制定培养计划
三、组织物资管理
①组织编制部门预算并监督执行
②审核部门物资需求计划，并监管物资使用情况
③监管部门固定资产
四、组织生产管理
①组织编制生产管理类文件并监督执行
②根据生产计划组织执行本部门生产计划、组织拟定本部门培训计划并监督实施
③组织本部门生产技术文件的变更
④组织本部门严格按照GMP规范和操作规程组织生产
⑤组织本部门按要求开展自检、异常、偏差、变更、验证、计量等GMP规范工作
⑥组织本部门生产异常、偏差的处理
⑦评估本部生产质量趋势，督促生产工艺改进
⑧组织整理生产质量信息，审核生产总结报告
五、组织生产效能管理
①组织评估本部门生产效率，提出改进意见，并组织执行
②组织核算本部门生产成本，提出控制意见，并组织实施
六、组织培训考核
①组织监督本部门按计划开展培训、考核工作
②组织收集、解读行业新规范，并宣贯
③组织制定新员工入职培训考核计划，并组织实施
④组织评估制造中心下辖各部门培训考核效果，提出改进意见，并监督执行
⑤监督本部门开展新员工在岗培养
⑥组织整理培训教材
⑦组织建立、维护培训档案
七、其他
①组织部门相关例会，拟定并发布相关内部通知
②参加公司内、外部会议并传达会议精神和指示
③监督生产设备、设施的维护、保养、计量等执行
④审核本部门设备、设施变更及需求规划
⑤参与新项目的筹备、转移、接收转化、实施工作
⑥参与开展设备技改等工作
⑦组织开展团队建设等相关活动

任职资格：

任职资格
1、教育背景：药学、医学、生物学相关专业本科及以上学历
2、工作经验：专科学历从事生物药生产五年及以上，本科/研究生三年以上工作经验

3、知识技能：具有生物学、药学等相关基础，熟悉纯化各步骤相关工艺技能；熟悉GMP相关法规；有一定微生物方面的基础，了解不锈钢配液系统，具有GMP 生产操作的相关知识或经验；能熟练操作纯化相关生产中常的设备，具有一定的生物药大规模生产经验
4、个人素质：做事踏实细心、认真负责、严谨自律、有条理性，有良好的沟通交流能力，具有极强的责任心和敬业精神