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工作职责:
1、 熟练掌握液相色谱仪(HPLC、UPLC)、气相色谱仪、紫外分光光度计等分析仪器的使用;
2、 负责生产样品、稳定性样品的检测并书写检验报告书;
3、 起草分析方法验证方案、确认方案并实施;
4、 起草液相色谱仪仪等分析仪器的周期性确认方案并实施;
5、 协助QC主管起草仪器使用操作规程;
6、 实验室现场5S管理,仪器日常维护及常见故障排查。
任职资格:
1、 本科及以上学历,药学、生物工程、药物分析等相关专业;
2、 有1年以上的药品生产企业理化分析经验;
3、 熟悉常规检测原理,熟悉液相、气相、紫外等仪器的结构与原理;
4、 能够及时处理检测过程中遇到的异常情况,能够排除一般仪器故障和实验异常;
5、 熟练GMP管理体系,熟悉异常、偏差、OOS、OOT等处理流程。
6、 有较好的沟通协调能力和团队合作能力;工作态度积极认真,具有较强的工作责任感。