工作职责：

岗位职责：
1、主要负责GMP及非GMP体系下原料药及制剂样品的稳定性样品检测、全检、放行;
2、处理实验过程中产生的异常、偏差、OOS\OOT\OOC等问题并开展调查，根据调查结果提出解决措施并开展下一步试验，完成CAPA闭环等工作；
3、按规定时间完成稳定性样品的检测及样品的放行，并及时撰写记录；对稳定性数据及时进行汇总、分析及汇报；定期撰写稳定性报告、相关申报资料及DSUR资料；
4、完成领导安排的其它样品分析检测等事宜。

任职资格：

岗位要求
1、本科以上学历， 2年以上分析实验室工作经验；
2、具有扎实的化学仪器理论及实践基础，熟练使用高效液相色谱仪；
3、能够使用气相色谱仪、溶出仪等仪器，能够开展基础理化检测（红外、水分、干燥失重、炽灼残渣等）者优先；
4、具备一定的专业英文阅读及撰写能力；
5、了解国内外相关法规或指导原则者优先；
6、工作严谨细致，执行力强，服从工作分配，能吃苦耐劳及接受一定程度的加班。