工作职责：

1. 日常工作：
1）负责生物药大分子研发中心计算机化系统管理文件的搭建、维护及执行；
2）在集团IT的支持下，
a. 负责本地GxP相关的IT基础设施的管理，确保所有系统的正行；
b. 负责本地GxP相关的计算机化系统及软件的安全管理，包括物理安全、网络安全、访问控制、病毒防护、数据安全等；
3）负责计算机化系统的变更与配置管理，确保变更的安全性和可追溯性；
4）负责计算机化系统的异常处理，确保系统的正常运行；
5）负责计算机化系统业务持续性计划和灾难恢复流程的管理；
6）负责计算机化系统网络时钟和域控管理；
7）支持计算机化系统管理人员及验证人员完成计算机化系统的验证及补充验证；
8）支持计算机化系统管理人员完成计算机化系统软件的生命周期管理，确保计算机化系统软件的引入、升级及退役符合相关法规的要求。
9）负责GxP相关的网络基础架构的验证。
2. 项目支持：
1）支持业务团队完成新应用或者新系统的上线；
2）在设备或系统选择的过程中为业务部门提供技术建议和指导。

任职资格：

1. 教育背景：IT、计算机、信息工程/技术或相关领域本科以上学历。
2. 工作经验：5年以上制药行业计算机化系统相关领域的工作经验。
3. 熟悉制药行业计算机化系统相关法律法规要求，能够按照法规要求进行计算机化系统管理。
4. 技术能力：
1）担任过制药企业常用的大型软件，如SAP/DMS/QMS/LIMS等软件的专家或超级用户；
2）良好的计算机系统验证和合规管理知识；
3）掌握基本的编程概念和数据库；
4）掌握IT计算和安全原理；
5）具备集成技术和通信协议的技术知识；
6）了解企业架构，网络，服务器和路由系统；
7）优秀的沟通技巧，良好的团队合作。