工作职责：

1. 厂房设施、公用设施包括洁净室，洁净公用系统（如制药用水、净化空调、工艺气体等），公用动力系统（如高低压配电、空调冷热源、蒸汽系统等）、自控系统（如BMS/ EMS、安防等）的运行管理，制定巡检计划，持续改善运行状态。
2. 厂房设施、公用设施、生产设备的预防性维护保养计划的制定和实施，日常故障维修，备品备件管理，非常规工作时间的现场应急故障解决。
3. 自控系统的管理包括点位增减和变更、维护维修等。
4. 根据业务需求管理和执行相关的改造项目，确保在预算控制范围内安全、合规、按期、保质的完成。
5. 能源能耗管理，包括制定节能目标，能耗统计分析，组织实施设施设备的节能改造以实现节能目标。
6. 负责组织新增、修订厂房设施、公用设施、生产设备相关质量GxP文件如标准管理规程、标准操作规程、公用系统定期回顾报告、风险评估报告、工程图纸等以满足质量合规的要求。
7. 负责组织工程相关偏差的跨职能调查，变更的跨职能评估，跟踪相关CAPA、行动项合规、按期、保质的完成。
8. 协调新研发中心的用户需求说明编写、设备选型、设计审核、设备搬迁、调试确认等工作。
9. 支持厂房设施、公用设施、生产设备的调试，确认和再确认。
10. 主管安排的其它事项。

任职资格：

1. 教育背景：本科及以上学历，电气工程及其自动化、机械工程、暖通等相关专业。
2. 工作经验：8年及以上制药相关行业设施设备运行维护经验，其中3年以上生物制药行业经验。具有相关设施设备改造，调试和确认经验，具备新工厂或项目建设经验。具备制药行业生产设备维护维修和新产线引入经验者优先。5年以上团队管理经验。
3. 从业资格：高压电工/ 低压电工作业证，特种设备管理人员证。
4. 知识技能：
1）熟悉制药行业洁净室、洁净公用系统、公用动力系统、自控系统的基本原理和运行维护要求；有制药行业生产设备基本的维护维修知识。
2）具备新工厂或改造项目的管理技能，具备PMP项目管理证书者优先；
3）具备GMP厂房设施和设备管理知识；熟悉ISPE相关指南和最佳实践。
5. 个人素质：具备GMP、安全生产和环保意识，具备团队合作精神、服务意识以及与岗位匹配的组织领导能力，团队管理能力，沟通技巧。