
工作职责:
岗位职责:
1. 负责小分子创新药从PCC前到上市的制剂开发及生产;
2. 负责中美双报申报资料的撰写;
3. 根据分子特性,负责创新药临床剂型的开发;
4. 结合临床需求,负责项目临床期间制剂的改良及工艺的优化;
5. 负责解决生产中处方工艺的优化,出现问题的解决,及临床期间的补充申请
任职资格:
任职要求:
1、 制剂相关专业本科、硕士、博士;
2、 本科6年以上、硕士4年以上工作经验,博士需2年以上工作经验;
3、 能够独立负责制剂开发从小试处方工艺设计开发到生产的全过程;
4、 擅长解决制剂生产过程中的处方工艺问题;
5、 负责过创新药制剂研发、生产及申报相应工作优先;
6、 具有缓释制剂、难溶性药物的制剂开发经验优先;
7、 英文良好,有中美双报经验者优先;
8、 有大型CRO/CDMO或国内国际top制药企业经验者优先。