工作职责:
1、负责创新原料药和制剂相关杂质分析方法的开发与验证
2、进行液相有关物质、含量测定或溶出的分析方法的开发与验证、清洁验证及方法转移等
3、配合合成和制剂工艺、处方筛选等相关中控,并对技术问题进行探讨与总结
4、根据项目申报的节点制定具体的研究计划,及时撰写与提交临床申报资料,完成项目的申报
任职资格:
1、药物分析或分析化学等相关专业应届博士
2、熟练使用LC-MS(单杆、三杆、高分辨)并熟练使用各类液相等仪器,会对仪器进行年度确认及维护保养,能进行简单的仪器维修及故障排查
3、能对化合物进行定性及定量分析,有基毒、亚硝胺等类杂质的方法开发经验优先
4、能独立的进行方法的开发及验证,会撰写方法验证方案及报告
5、具有良好的团队合作精神,良好的沟通、交流与组织协调能力
6、具有较强的钻研精神和学习能力