工作职责:
1、负责项目CMC阶段的质量研究涉及的方法开发、验证、中控分析、稳定性等工作
2、负责质量研究方案、报告、标准文件、申报资料、相关技术文件的审核,跟踪项目开发进度
3、熟练掌握HPLC\GC\LC-MS\GC-MS、高分辨质谱、核磁等
任职资格:
1、药学、药物分析、分析化学、微生物学或相关专业硕士及以上学历
2、熟练使用HPLC(包括UPLC)、GC、GC-MS(单杆)、LC-MS(单杆)、TG、DSC、XRD、KF等常规仪器,会进行简单的仪器故障排查及维修并对仪器进行维护保养
3、良好的沟通能力,有一定的抗压能力
4、工作主动性强、责任心强,有上进心