工作职责：

1. 协助完成药品注册申报工作，包括生产许可证变更、药品年度报告、GMP 符合性材料整理等；
2. 参与申报资料（如临床补充申请、DSUR）的撰写辅助、信息核对；
3. 配合完成药品送检、抽样检测的内部协调对接工作；
4. 定期查询国内外药政法规与行业动态，整理成月报；
5. 负责药品印刷包装材料的管理工作；
6. 完成上级交办的其他药政相关任务。

任职资格：

1. 专业：药学、生物工程、药物制剂等相关专业；硕士学历（优秀者可放宽至本科）。
2. 技能：熟练使用 Office 办公软件，大学英语六级（CET-6）证书；具备公文基础撰写能力。
3. 素质：
- 严谨细致，对数据和文字敏感，能规避基础信息错误；
- 愿意主动学习新法规，对药政领域有探索兴趣；
- 具备基础沟通能力，能配合团队完成资料汇总；
- 可接受多任务基础处理，有一定抗压性。