工作职责：

1、 独立编写和执行验证方案，了解GMP、ISPE GAMP5、21CFR PART11相关要求；
2、 管理质量部（QA、QC）计算机化系统，包括日常账户权限的管理、审计追踪的审核、备份数据的审核；
3、 生物药制造中心部分设备确认（温度类设备、洁净设备等）；
4、 上级领导安排的其他任务。

任职资格：

1、 教育背景：药学、生物工程、制药工程、计算机技术等相关专业本科及以上学历；
2、 知识技能：本科阶段无挂科，熟练操作计算机并了解网络相关基础知识；
3、 个人素质：严谨细致、踏实好学、有责任心；良好的组织、协调、沟通能力。