工作职责：

1. 遵守公司及部门的安全及质量手册，严格按SOP及分析方法进行实验操作；
2. 负责单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、融合蛋白等生物制剂蛋白质含量测定、相关液相和毛细管电泳对应的分析方法的转移和验证，将其转化为放行方法，并出具相应方案、报告和标准操作规程；按批准的方案，执行方法转移或方法验证工作；
3. 负责中试生产各批次中间体、原液、成品的质量检测和质量标准的建立，并规范、准确地撰写检验记录，汇总数据报告递交上级；
4. 负责原始数据审核及OOS/OOT调查、偏差及变更的执行、跟踪协调等；
5. 参与QC实验室的管理，遵守并执行实验室5S；
6. 负责实验仪器设备的操作和日常维护，遵守安全操作规范；
7. 完成领导分配的其他任务。

任职资格：

1. 应届硕士，药学、制药工程、生物工程、药物分析等相关专业；
2. 熟悉QC常规仪器的操作，如：HPLC、UV、PA800等；
3. 具备液相、毛细管电泳等相关技术经验者优先；
4. 具备Empower软件操作经验者优先；
5. 良好的专业英语读写能力和文献查阅能力；
6. 具有较强的学习能力以及操作能力，有较强的团队合作精神、责任心；
7. 主动解决工作中出现的问题，有较强的沟通能力和执行力，能够承受工作压力。