工作职责：

研究方案支持：负责研究方案设计的支持，包括撰写方案中与统计有关的部分、阐明研究假设、确定计划的统计分析、分析人群的定义、样本量的确定等。
统计分析计划制定：指导项目统计师制订并审核统计分析计划，确保按分析计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等。
临床研究报告支持：负责统计分析结果的解读、审核临床总结报告中的统计相关内容。
监管沟通：参与监管部门的沟通活动，包括但不限于IND、NDA材料准备和涉及统计内容的咨询以及回复。
数据管理协助：支持数据管理工作，包括为数据库和eCRF的设计提供建议，协助数据审核。
团队管理：管理团队的日常工作、技术培训、人员发展。

任职资格：

硕士及以上学历，博士优先，统计学相关专业。
临床统计工作经验。