工作职责：

1. 根据生产计划，参与中试生产部ADC生产任务，包括溶液配制、偶联、层析/活性炭过滤、超滤、原液配制、取样检测等，确保生产过程顺利；
2. 起草并执行ADC车间SOP、SMP，工艺规程和批记录等工艺文件；
3. 对该板块简单的异常事件和质量事件进行独立处理；
4. 协助设备周期性计量、验证/再验证、维护保养和维修确认等工作，保证设备正常运行；
5. 进行车间生产环境的清洁消毒，保证环境满足生产需求；
6. 领导交代的其他任务。

任职资格：

1. 教育背景：全日制大专及以上学历，生物技术、生物工程等生命科学相关专业；
2. 专业背景：
1）大专5年及以上，本科3年及以上，硕士1年以上工作经验;
2）具备在成熟质量体系/生产体系下抗体类ADC项目临床样品或商业化样品生产经验；
3）对应上游200L规模以上生产批次数：本科学历需累计达20+，硕士学历需累计达5+；
4）熟练操作行业内常用层析系统（如Cytiva、汉邦、Thermo Fisher等品牌）、超滤系统（Merck、Sartorius等品牌）设备，至少熟练使用1种；
5）能够熟练在生物安全柜中或层流下执行无菌操作；
6）具备起草工艺文件和处理质量事件经历；
7）了解药品相关GMP法规以及行业技术指南；
8）了解项目排产基本知识，能够按照流程执行生产工艺操作。
3. 语言能力：英语4级及以上。
4. 细心、有耐心、能沉下心从事中试生产工作；具备一定的抗压力、学习能力、独立思考、执行力、跨团队沟通能力。