工作职责:
1、管理第三方人员按相应SOP进行所有生产用衣物的管理(包括洁净服、CNC服、白大褂)的洗涤、整理发放、领取归还等操作。
2、管理第三方人员按相应SOP进行CNC区环境清洁消毒、废弃物的物流管理、辅助各洁净区清洁消毒等操作。
3、管理第三方人员按相应SOP进行生产辅助岗位相关设备的操作使用及日常维护。
4、管理第三方人员按相应SOP要求做好相关设备使用记录和其他辅助记录的填写。
5、对第三方人员进行日常管理(包括日常出勤、规章制度的培训工作)。
6、负责生产辅助岗位相关SOP的修订升版、负责各个区域生产用消毒液的配制。
7、协助QA进行生产过程中出现的相关偏差调查、变更等质量活动。
8、协助设备管理完成生产辅助岗位相关设备的定期维护、计量工作。
9、协助验证部门完成生产辅助岗位相关设备的定期验证工作。
10、完成上级安排的其他工作。
任职资格:
1、专科及以上毕业
2、从事制药企业生产相关工作,熟悉制药生产相关的GMP法规,掌握制药生产相关辅助操作(如洗衣、消毒剂配制等)的相关知识或经验,能熟练操作相关设备(如洗烘衣设备)优先考虑;
3、具备规划能力、组织协调能力、沟通能力、执行能力、人际交往能力,认真负责、公正客观、保密意识、抗压能力强