工作职责：

1、收集并审核放行资料(如批生产记录、批检验记录、审核单、COA、偏差/变更清单、放行通知单等)；
2、审核并打印委托生产产品的批生产记录、批包装记录、批检验记录及放行记录；
3、根据需要出具产品的COC、TSE/BSE声明；
4、审核生产使用的工艺用水、物料、耗材的放行资料；
5、建立放行审核评价表,出具明确的评价结论,提交部门领导审核；
6、负责批档案（批生产/检验记录、放行记录）资料的归档；
7、起草、修订相关文件；
8、参与公司相关的审计和自检；
9、遵守安全相关制度，维护工作环境中水、电、气、火安全。
10、完成上级领导交办的其它任务。

任职资格：

教育程度：大专及以上学历，本科优先，药学、制药工程、生物技术等相关专业。
工作经验：
1、三年及以上药品生产、质量管理相关工作经验；
2、具有产品放行经验优先。
资质要求：通过公司及部门的相关考核。
知识/技能：熟悉药品GMP相关法规和指南，熟悉药品生产、质量相关专业知识；熟练运用OFFICE软件。
能力要求：工作细致、严谨；有较强的质量意识，良好的分析判断及沟通协调能力；具备一定的抗压能力。