工作职责：

1. 负责使用液质联用系统，并维护相应的液相色谱及高分辨质谱设备，能够独立解决实验过程中遇到的问题，包括常见的仪器故障。
2. 查阅最新文献，具备开发和优化基于液质联用平台的蛋白质药物的各种分析表征方法的能力，例如分子量、翻译后修饰、二硫键鉴定、HCP和工艺相关杂质等。
3. 查阅CDE、FDA、ICH等法规相关指导原则，指导分析及申报相关工作。
4. 独立执行研发项目中分配的工作任务，负责相关实验复杂数据的分析、总结和汇报，保证检测数据的真实性、准确性和可溯源性。
5. 配合和支持工艺部门开展在研项目的trouble shooting，结合文献和实验验证，独立探索和解决问题。
6. 负责完成SOP、技术报告、IND及NDA申报资料的撰写。

任职资格：

1. 分子生物学、分析化学等相关专业，4年以上制药行业经验，3年以上质谱分析经验硕士。
2. 能自主查询检索国内外相关资料，做出正确分析、并根据实际工作需要、改良或开发新的方法。
3. 有丰富质谱操作及数据分析经验，能够承担mapping SME，熟练操作质谱仪器（如Waters Q Tof，Thermo QE等仪器）和蛋白分析软件（如UNIFI、Biopharma Finder和 PMI等）。
4. 具备2个以上复杂分析方法的开发和评估经验，1个技术创新平台的建设经验，熟悉方法原理，并能清晰表述开发思路，具较强的动手操作能力和文字编写能力，能及时正确的出具研究总结和研究报告。
5. 有责任心，积极主动，工作细心、善于沟通、有良好的团队合作精神。