工作职责:
岗位职责:
熟悉掌握ADC工艺,有中试或生产规模的相关经验
熟悉物料管理相关流程,熟练掌握物料称量、配液等相关操作
对ADC工艺有一定的理解和认识,能够识别工艺风险,对生产过程中用到的各类设备熟练掌,如偶联系统、隔离器、层析、超滤等设备
能够分析汇总生产数据,撰写生产总结报告
能够起草各类SOP,方案等按照要求完成车间内生产活动及异常事件的处理
按要求开展自检、异常、偏差、变更、验证、计量等GMP规范工作
起草、审核各操作SOP、工艺SOP、方案等文件起草工作
按要求填写各类生产记录、设备记录、辅助记录并归档等相关工作
按要求完成车间日常维护及清洁等工作
完成项目转移等相关工作
完成各项目生产数据整理、统计等工作
完成上级安排的其他工作
任职资格:
任职要求:
专科或以上学历,生物或医药等相关专业;
专科学历从事生物药生产二年及以上,本科/研究生一年以上工作经验;
具有生物学、药学等相关基础,了解ADC相关技术技能;了解GMP相关法规;
做事踏实细心、严谨自律、有条理性,有良好的沟通交流能力,具有良好的责任心和敬业精神;