工作职责：

一、核心职责
1.设备设施日常管理
-负责辖区内制冷设备（如-40℃冷库、2~8℃冷库等）的新建项目跟进、日常巡检、预防性维护保养及故障排查，确保设备稳定运行。
-监督设备操作规范，避免违规使用，降低故障率。
2.GMP合规性管理
-确保设备运行符合GMP（药品生产质量管理规范）要求，定期检查设备清洁度、校准及维保状态。
-配合完成设备验证工作（如IQ/OQ/PQ），确保新设备或改造设备通过合规审核。
3.维修与应急响应
-及时处理设备突发故障，协调内外部资源进行维修，减少停机时间，保障生产计划。
-记录维修过程及结果，分析故障原因并提出预防措施。
4.文档与数据管理
-完善设备档案（包括URS、说明书、维修记录等），确保资料完整、可追溯。
-使用设备管理系统（如EAM）录入设备巡检、维修、维保等数据，定期生成分析报告。
5.培训
-对操作人员进行设备使用操作及维护培训，强化GMP意识和操作规范。
6.技术优化与成本控制
-参与设备升级改造项目，提出节能降耗建议，优化设备效率。
-协助车间管理设备备件库存，确保备件安全库存及合理性。

任职资格：

1.教育背景
-本科及以上学历，制冷及低温工程、制冷与空调工程、电气自动化、机电一体化等相关专业。
2.工作经验
-三年以上生物医药行业设备管理经验，熟悉GMP车间环境及认证流程。
3.技能与知识
-掌握机械/电气设备原理，能独立完成常见故障诊断及维修。
-熟悉GMP、FDA、ISO13485等法规要求，具备设备验证基础知识。
-熟练使用AutoCAD、Office软件及设备管理信息系统。
4.证书与资质
-持有低压电工证
-持有制冷与空调设备安装修理作业(特种作业操作证)、特种设备操作证（如压力容器）优先。
5.个人素质
-年龄25-35岁，适应穿戴CNC服作业。
-具备较强的问题解决能力、抗压能力及紧急响应意识。
-良好的沟通协调能力，能跨部门协作（如与生产、QA、仓储部门配合）。
-严谨细致，责任心强，注重合规性与数据准确性。