工作职责:
1. 负责生物药的临床前项目管理和推进,包括毒理和药代动力学方面的工作;
2. 负责与CRO及公司内部沟通协调,制定并执行项目计划,及时解决项目实施过程中出现的技术问题;
3. 审核毒理及药代报告,撰写中、英文IND申报药理毒理资料。
任职资格:
1.毒理学、生物学、药理学等专业,硕士及以上学位,5年以上相关工作经验;
2.熟悉生物药研发流程及ICH等指导原则,至少全流程完成过1-2项生物药(抗体)的IND申报工作;
3.较好的英文书写、口语交流能力,以及良好的沟通协调能力。