工作职责：

1. 具有熟练使用高效液相色谱和毛细管电泳技术对单克隆抗体（mAb）、双特异性抗体（BsAb）、抗体偶联药物（ADC）、融合蛋白（Fusion）等抗体药物进行理化分析（如Titer、SEC、IEC、CE、iCIEF、HIC、RP等）的经验；
2. 分析、思考和帮助解决初级员工实验中遇到的异常问题，确保数据以及实验合规；
3. 负责与分析（Non-GMP）相关的项目管理（理化分析方法开发/评估/转移进度监控），同时为项目团队解读分析数据，提供检测建议，推动项目顺利进行，协助药物申报；
4. 作为项目分析负责人，通过资源优先级分配和计划性工作保障所负责项目的分析里程碑达成（如预判项目Timeline潜在风险并进行预警和防范措施制定执行）；
5. 参与实验室管理及培训，负责完成实验室SOP管理体系的改进和工作流程的优化。

任职资格：

1. 硕士及以上学历，药学、制药工程、生物工程、药物分析等相关专业；
2. 熟悉抗体类药物常用理化分析仪器设备的使用，如高效液相色谱仪、毛细管电泳仪等；具备至少5年以上大分子制药行业分析岗位工作经验；
3. 熟知分析方法开发部门相关的合规要求，熟悉相关法规和指南，能独立进行文献调研；
4. 熟练掌握抗体类生物药物基本知识，熟悉抗体药物理化性质、结构和功能；
5. 掌握抗体类药物各项理化分析技术，能够独立制定并开展分析方法开发工作；
6. 良好的专业英语读写能力和文献查阅能力；具有较强的学习能力以及操作经验，有团队合作精神、责任心；
7. 主动解决工作中出现的问题，有较强的沟通能力和执行力。