
工作职责:
1) 制剂调研:根据公司临床阶段研究管线,展开创新制剂可行性调研,并形成调研报告;创新制剂包括但不限于缓释、粘膜、皮肤用药制剂,还进一步包括脂质体、微球和吸入制剂等。
2) 处方前研究:根据既定的处方研究方向,设计实验并展开制剂处方前研究。
3) 制剂平台搭建:负责搭建创新制剂处方研究平台,包括仪器设备购置、体内外评价方法学开发等。
4) 处方筛选:利用临床阶段化合物的PKPD关系,优化制剂处方,确定目标处方的可行性。
5) 专利布局:将创新制剂成果形成专利文本,提交专利部门实施专利布局。
6) 仪器、设备责任到人,定期清洁并整理实验室,保障实验室正常运行。
7) 协同同事周期性盘点实验室试液、试剂和药用辅料,给出处置方案并协同处置。
8) ELN记录符合QA要求,遵循公司EHS制度,无实验室安全事故。
任职资格:
1、教育背景:硕士及以上学历;
2、工作经验:4年以上相关工作经验;
3、从业资格:具有创新高端制剂研究背景;
4、知识技能:具有分析化学、药剂学和制剂工程学等相关专业知识 ;
5、个人素质:工作积极、认真、上进,能刻苦钻研,具有较强的工作责任感 。