工作职责：

1、负责管理好项目的开发策略、时间表、预算和阶段性目标，制定项目阶段性目标、进行过程管理、如实记录和反馈结果；
2、负责管理部门项目的节点进度，包括小试、中试、技术转移、生产验证、分析方法验证及稳定性等节点；
3、积极与部门内部各职能（合成、制剂和质量）部门进行沟通，确保CMC各项工作按计划推进；
4、制定研发过程中CMC相关工作的整体计划，从小试、中试到商业化生产的技术转移，确保各阶段工作按时完成交付物；
5、领导交办的其他任务。

任职资格：

1、教育背景：本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学及相关专业为佳
2、工作经验：具有药政或者项目管理的工作经验；同时要求拥有1年以上药企仪器检测相关工作经验，熟练使用HPLC或GC仪器、能熟练开展相关分析方法验证工作者优先；
3、知识技能：熟悉药物开发流程、药品全生命周期管理、项目管理的方法、理念和工具；
4、个人素质：具有良好的工作态度，认真细致，较好的人际交往和沟通能力，较强的团队合作精神、责任心和计划执行能力；思路清晰、善于思考、乐于学习，具备良好的实验素养、扎实的操作技能，能够遵守实验室行为规范。